GMP中文全稱是良好生產規範。
良好生產規範的基本原則:食品生產企業必須具備足夠的資質,適合食品生產的合格技術人員負責食品生產和質量管理;對操作人員進行培訓,使其按照程序正確操作;按照標準化的工藝規程進行生產;確保生產廠房、環境和生產設備滿足健康要求,保持良好的生產狀態;合格材料、包裝容器和標簽;具備適當的儲存、運輸等設備條件;整個生產過程嚴格,質量檢查和管理有效。
GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準。要求企業按照國家有關法律法規,在原材料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控製等方麵達到衛生質量要求,形成一套可操作的操作規程,幫助企業改善衛生環境。及時發現生產過程中存在的問題,加以改善,GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統,確保*終產品質量,食品安全衛生符合法規要求。世界衛生組織將GMP定義為指導食品、藥品和醫療產品生產和質量管理的法規。
資料拓展:
GMP藥品生產質量管理規範,是藥品生產和質量管理的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推廣藥品GMP軟件,就是要*大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,減少各種差錯的發生,提高藥品質量。它是一種先進的管理係統,廣泛應用於食品生產,藥品安全生產過程中。要求食品生產企業、藥品製劑生產擁有良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測製度,確保產品質量符合相關標準。