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藥品GMP軟件係統廠家為您介紹下GMP與ISO9000有何區別？

返回列表 來源：本站 發布日期：2023-02-17 10:02:19【大 中 小】

1、GMP是國際藥品生產質量管理的通用準則，ISO9000是由國際標準化組織（ISO）頒布的關於質量管理和質量保證的標準體係。

2、GMP具有區域性，多數由各國結合本國國情製定本國的GMP，僅適用於藥品生產行業。ISO9000質量體係是國際性的質量體係，不僅適用於生產行業，也適用於服務、經營、金融等行業，因而更具廣泛性。

3、GMP是專用性、強製性標準，絕大多數國家或地區的GMP具有法律效力，它的實施具有強製性，其所規定內容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業自願基礎上的，可進行選擇、刪除或補充某些要素。

 


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