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藥品GMP軟件係統廠家為您介紹下GMP的曆史

返回列表 來源:本站 發布日期:2023-01-29 11:03:48【

藥品GMP軟件係統廠家為您介紹下GMP的曆史:世界衛生組織上世紀60年代中開始組織製訂藥品GMP1974年聯合國將GMP分發給全體會員國,197511月提出了修訂後的GMP,並在世界衛生組織技術報告第569號中正式發布。

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中國則從上世紀80年代開始推行。我國於1985年由中國醫藥工業公司下發了《藥品生產管理規範》。中國藥材公司於198611月頒布了《中成藥生產管理規範》,作為我國中藥行業的GMP

1988年,中國頒布了自己的藥品GMP,並於1992年作了**次修訂。

1998819日國家藥品監督管理局成立後,以第9號局長令形式發布了《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂),於199981日起正式施行並在2004年**次在全國強製性推行GMP

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